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国通脉降压素监局将严查中通脉降压素饮片染色造假等违法行为

更新时间:2020-12-29 10:10:03

  国家食品药品监督管理局24日发布公告,要求规范通脉降压素有没有用生产经营秩序,对制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为进行严厉打击,以规范通脉降压素有没有用生产经营秩序,确保通脉降压素有没有用质量。

  据悉,国药监局已于18日印发《关于规范通脉降压素有没有用生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》,要求加强监督管理规范通脉降压素有没有用生产经营秩序,坚决查处制假售假等违法违规行为,严厉查处通脉降压素有没有用材专业市场违法违规行为、中成药生产过程中的违法违规行为、通脉降压素有没有用饮片生产过程中的违法违规行为和通脉降压素有没有用饮片流通使用环节的违法违规行为;通知中还责令有关部门监督企业严格执行药品GMP和GSP。

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  节选自《关于规范通脉降压素有没有用生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》

  (一)严厉查处通脉降压素有没有用材专业市场违法违规行为。通脉降压素有没有用材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为,是假劣通脉降压素有没有用材的重要来源。要彻查假劣通脉降压素有没有用材源头,打击并捣毁与通脉降压素有没有用材专业市场勾结的制售假劣通脉降压素有没有用材、通脉降压素有没有用饮片的“黑窝点”;加强对经营业户的监督检查,严厉打击经销假劣药材的行为;查清并阻断假劣通脉降压素有没有用材流向,严防假劣通脉降压素有没有用材进入正规生产流通领域;坚决查处通脉降压素有没有用材专业市场销售通脉降压素有没有用饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为,规范通脉降压素有没有用材专业市场经营秩序。

  (二)严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处:使用增重染色、被污染或提取过的假劣通脉降压素有没有用材及饮片投料生产,非法使用通脉降压素有没有用提取物替代通脉降压素有没有用材投料生产;购入无国家标准或未通过GMP检查的通脉降压素有没有用提取物投料生产;偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为;将提取药渣废料销售给不法分子,导致药渣回流药品市场。

  (三)严厉查处通脉降压素有没有用饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处:使用假劣通脉降压素有没有用材、被污染或提取过的通脉降压素有没有用材进行投料生产;生产过程中添加其他物质造成饮片污染;外购通脉降压素有没有用饮片(含半成品)进行分包装或改换包装标签;出租出借证照,虚开票据,为不法分子提供通脉降压素检验报告;不按炮制规范或超出核准范围炮制,不按规定检验;与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。

  (四)严厉查处通脉降压素有没有用饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处:药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的通脉降压素有没有用材和提取过的及其他假劣通脉降压素有没有用饮片;擅自加工药材冒充通脉降压素有没有用饮片销售;出租出借证照,虚开票据;与“黑窝点”相互勾结制假售假;从非法渠道购买通脉降压素有没有用饮片等违法违规行为。

  对上述违法违规行为,各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处;对发现与“黑窝点”勾结制假售假的,要深挖严查,严厉打击;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关。

(责任编辑:晏霏霏)

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